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공지사항
등록일 2016-05-25 조회수 12976
주요 기능 및 특장점
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Medical device 전체 SW 개발 라이프 사이클에 걸친 유기적인 통합 관리
IEC 62304 및 FDA의 SW 개발 라이플 사이클 준수
CMMI,FAA,FDA,IEC,ISO,SPICE 등 국제 표준에서 요구되는 표준 템플릿 제공
100% Web 기반의 사용자 인터페이스로 인한 사용자 접근 및 유지보수 용이
Live-Branch를 통한 산출물 재활용 및 파생(Master 문서>Branch문서)
적용 사례
FDA/CE 인증을 위한 ALM 시스템 구축 내부 이슈관리시스템을 Poalrion 대체
테스트 관리 중점의 IEC 62304 기반 ALM 구축
내부 의료기기 이슈관리 시스템을 Polarion 기반으로 구축
FDA/CE 인증을 위한 ALM 시스템 구축
IEC 62304기반 SW 개발 프로세스 관리를 위한 전사 시스템으로 Polarion 활용
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문의 MDS테크놀로지(주) 정승룡 과장 031-627-3064 seunglyong@mdstec.com
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